株式会社横浜バイオリサーチアンドサプライ
サービス
研究開発・プロセス開発
Cell bank 作製
高品質なマスターセルバンク（MCB）やワーキングセルバンク（WCB）の作製は、バイオ医薬品を恒常的に安定して製造することにおいて極めて重要です。YBRSでは、GMPに準拠した環境下でのセルバンクの作製と品質試験業務を承ります。
培養法の開発
CHO細胞、HEK293細胞などの動物細胞や、大腸菌、酵母といった微生物の豊富な培養経験に基づき、各スケールに適したご提案を致します。ラボスケールでの基礎データを取得しながら、重要パラメータの確定、高密度培養条件検討までを行った実績も多くありますので、詳細はお問い合わせください。
精製法の構築
カラムの選定から商用生産に向けたスケールアップ検討まで、様々な段階の精製法構築に柔軟に対応致します。プロセス開発においては、キャプチャーから中間精製、ポリッシングに至る各工程のクロマトグラフィー条件とともに、濃縮、バッファー交換、フィルターを用いた不純物除去等の検討も行います。
分析法の確立
お客様のニーズに合わせた分析法をご提案します。各プロセスに合わせた最適な試験方法の検討と、規格設定支援を行います。
商用利用スケール
Cell bank 作製
GMP基準に準拠した環境下でのセルバンクの作製と品質試験業務を承ります。また、既存のセルバンク（MCBおよびWCB）の保管にも対応致します。
培養法の開発
開発ステージに合わせ、最適な製造サービスをご提供致します。20L~1,000Lの培養スケールに対応可能です。
精製法の構築
GMPに対応した環境下でラボからプラントまで、各スケールに応じたクロマトグラフィーによる精製、フィルターを用いた濃縮、バッファー交換に対応致します。
分析法の確立 CMC
お客様のニーズに合わせた分析法をご提案します。各プロセスに合わせた最適な工程試験や、製品の規格設定のための支援を行います。
人材育成・コンサルタント
GMP教育
新規にバイオ医薬品分野へ参入される方、効率よく新人教育を行いたい方にむけて、YBRSではGMPの教育訓練（座学・実務）をお手伝い致します。
技術研修
培養、精製、サンプル調製、分離分析に至るまで、各工程に応じた座学研修、現場での実践研修をご提供致します。基礎から応用編まで、お客様からのニーズに合った研修プログラムをカスタマイズしますので、まずはご相談ください。
GMP生産をめざした開発コンサルタント
施設設計から機器の導入、GMP運用のための規則整備、文書作成などに関するコンサルティングを行います。秘密保持契約の締結後、ヒアリングをさせていただき、お客様それぞれに合ったご提案を致します。
細胞のGMP保管
GMP準拠細胞凍結保管システム
お客様の大切な細胞をGMP準拠細胞凍結保管システムで保管致します。マスターセルバンク、ワーキングセルバンクの分散保管をご検討の方はぜひご相談ください。保管庫占有や区画占有などのニーズにも対応致します。
