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1.創薬支援
   ① 組換えタンパク質生産細胞構築からGMP生産までの研究支援
   ② 
バイオ医薬品治験用原薬、非臨床試験用原薬 及び 研究用原薬

2.バイオ後続品の研究・開発支援
   ① 
生産細胞構築から生産技術の確立までの研究支援
   ② 非臨床試験用原薬の製造
   ③ 
品質特性解析支援
   ④ 治験薬GMPに基づく治験原薬製造

3.バイオ医薬品開発に関するコンサルティング
   ① 製造技術・スケールアップ・精製効率の改善
   ② 申請用の規格・申請資料作成補助



ステージA:  産生細胞構築
         精製法構築
         ベクター構築
         産生株構築
         産生物の確認
         精製法の構築

ステージB:  製法の確立・特性解析
         大量培養法
         大量精製法
         特性解析
         セルバンク構築

ステージC:  同等性/同質性評価
         規格・試験法
         同等性/同質性
         前臨床試験
         安定性試験
         臨床試験製剤検討

ステージD:  治験薬受託(臨床) 
         GMP施設(建設予定)における臨床試験薬製造


・詳細については  受託業務ご案内のページ  をご覧下さい。